原標題:華潤醫藥布局博雅生物單采血漿站,打造亞洲最大單體血液制品企業
新華社6月18日電(記者 李陽)最近,新冠肺炎血漿療法引起了廣泛關注。6月10日,國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅在例行發布會上說,本次抗擊疫情中,血制品表現亮眼,特別是新型冠狀病毒特免血漿療法和新型冠狀病毒特免球蛋白的快速研發推進成果喜人。她還表示,目前我國對于血制品的進口保持高度管控的態度,中國血液制品行業與市場發展與國外同行業相比仍有相當大的差距,主要表現在人均獻漿量少、覆蓋地區窄、品種結構落后、行業集中度低。同時,由于國家對血液制品生產企業實行總量控制,不再新批血液制品生產企業,預計血液制品缺口巨大,行業“漿源”不足將長期存在。為此,記者專門走訪了血漿綜合利用率處于全國行業領先的博雅生物。
博雅生物,是華潤醫藥控股的國有上市公司,以血液制品為主,集生化藥、高端小分子化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫藥產業集團。其產品涵蓋“高端人血白蛋白、高端人免疫球蛋白和凝血因子”等三類別18項產品,包括“高端靜注人免疫球蛋白、高端乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子VIII、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白粘合劑”等。
博雅生物擁有20余年的血液制品研發、生產、銷售經驗,是全國血液制品行業中研發能力較強、血漿綜合利用率高、品種最多、規格最全的廠家之一,在漿源拓展、生產工藝、質量管理及國際合作上競爭優勢突出。公司目前擁有幾十家單采血漿站,位居全國前列,也是國內白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白規格最全的生產企業之一。所屬公司分布在“廣東、江西、四川、江蘇、貴州、北京”等省市地區,屬于國家級高新技術企業,綜合實力居全國行業領先。
據記者了解,中國血液制品行業經過了40年的發展,近年來,血漿因原料始終不足,此次新冠疫情的發生,更是雪上加霜,目前國內各醫院臨床使用的血液制品非常短缺。
在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長,國內血液制品的需求不斷增長,加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。未來幾年,中國血液制品市場規模將會持續走高,業內人士預估,到2024年,行業市場規模將超過800億元,達到822億元。
血液制品是國家戰略性儲備資源,關乎國家生物產業安全,華潤醫藥進入血液制品行業契合國家核心戰略,是踐行央企責任的重要舉措。華潤醫藥是華潤集團根據國務院國資委統一部署打造的"央企醫藥平臺",華潤醫藥控股博雅生物,將實現在血液制品這一空白領域的成功布局,進一步加快華潤醫藥在生物藥業務領域的發展,開啟了“打造亞洲最大單體血液制品生產企業”的征程。
國家衛健委相關人士在接受記者采訪時說:“衛健委高度重視獻漿工作,針對社會上存在獻漿工作的誤解和偏見,積極采取措施,呼吁社會關心獻漿工作,鼓勵更多供血漿者踴躍獻漿。早在2016年11月25日,國家衛生計生委和食品藥品監督總局聯合簽發國衛醫發[2016]66號文【關于促進單采血漿站健康發展的意見】,按照向研發能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜原則,依法做好單采血漿站設置審批工作。我們也希望,各省級衛生行政部門要認真對照《血液制品管理條例》、《單采血漿站管理辦法》、《關于單采血漿站管理有關事項的通知》等文件規定,支持符合條件的血液制品生產企業設置單采血漿站,爭取在‘十二五’時期內,實現轄區內單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的目標”。同時,他還強調,我國血液制品臨床用藥非常緊缺,目前國內白蛋白60%需要從歐美進囗,美國有500多家血漿站,我國人口是美國的四倍,而血漿采集量不如美國的四分之一,未來我國必須依靠擴大采漿區域和新建單采血漿站來彌補原料血漿的供應短缺,以快速滿足血漿制品的臨床應用。
據記者調查,我國近300家血漿站所在地統計數據顯示,無償獻血與捐獻血漿具有協同并進的特點,兩者之間的協同效應相當明顯。血漿站充分利用媒體加以宣傳、廣泛普及提高大家對獻血漿與獻血的認識,有力實現了獻血漿和無償獻血相輔相成的積極成果。
另據記者對博雅血漿站的了解,通過各地區單采血漿站的運營,實現了區域內中心血站無償獻血量逐年以10%到15%的速度遞增,從根本上解決中心血站的指標與任務,使地區的血漿制品儲備供應充足,提高了本地區充分應對自然災害、重大疫情、重大事故的血液供應能力。
同時,經過對獻血漿及無償獻血的宣傳,普及了相關生理知識、法律法規及各種常見病的預防,做到有病早治、無病早防的同時,能夠科學地認識到獻血、獻漿的社會意義與價值。另外,博雅制藥每年還免費為單采血漿站地域內300萬人次的健康體檢,并將健康大數據與當地衛生主管部門共享。此次新冠疫情發生后,博雅制藥第一時間拿到了新冠病毒感染康復患者血漿進行研究,積極參與國家新冠疫苗的開發與研制。
針對行業相關問題,記者采訪了博雅生物的技術專家劉興文,據他介紹:“公司在全國有幾十家漿站,采集血漿前要做全身體檢合格后才能進行采血漿。通過各項檢查,對當地群體進行艾滋、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等項目的檢測,不僅有利于個人能夠及時發現潛在疾患,又能及時發現并報告疫情。同時,科學數據也證明,經常獻血漿,可以促進血液新陳代謝,減少血液中的垃圾和毒素,降低血脂和血液粘稠度,有效預防心肌梗塞,動脈硬化等心腦血管的發生,緩解因血尿酸高(痛風)引起的關節疼痛等”。
博雅生物華北商務總監肖雷在接受央視記者采訪時,談到內蒙古地區衛生健康發展方面的問題,他說:“前一段時間,我們受邀參加民革中央助力內蒙古自治區產業發展招商會,積極響應促進內蒙古經濟建設的倡議,全國政協副主席民革副主席鄭建邦、內蒙古自治區書記石泰峰、自治區主席布小林等相關領導出席。同時,我們也了解到,內蒙古十四五規劃之中衛生健康領域將‘全面推進健康內蒙古建設、堅持預防為主方針、完善健康促進政策、健全公共衛生體系’等方面的工作安排。我們認為,內蒙古發展單采血漿站完全符合十四五自治區規劃的內容,因此,經過公司經董事會的決議,擬對內蒙古加大單采血漿站的投資,并作為集團一個重點血漿原料供給基地,也希望在生物制藥產業化基地建設、血液制品產業、醫療健康產業等領域進行全面、合理的布局,打造博雅制藥在內蒙古地區的生物制藥產業基地”。
血液制品屬于生物制品范圍,多年來,我國血液制品行業發展主要限制因素是原料血漿供應不足,國內迫切需要建設單采血漿站進行原料血漿采集,迅速補充血液制品國內短板,滿足臨床血漿制品的需要,使更多的患者恢復健康。經過行業洗牌,漿站審批速度明顯加快,近些年發展壯大的企業經過規范化的考驗,正走上快速發展的道路,也迎來了有利于行業良性發展的政策東風。(記者 李陽)
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